岗位职责:
1.负责分析研究方法的建立及验证;
2.负责开展药物质量研究及稳定性研究等工作,并最终建立质量标准;
3.负责撰写药物分析方面的申报资料;
4.记录和整理试验的原始记录及相关文件,保证其真实性和完整性;
5.药物分析仪器的日常维护和检定,实验室安全保证;
6.完成领导交代的其他工作。
任职要求:
1. 大学本科及以上学历,CET4以上,分析化学、药物分析或药学相关专业;
2.熟悉各类分析仪器使用方法,掌握药品检验基本试验技能;
3.能够检索、运用各类中、英文化学文献;
4.具有良好的个人品质、团队合作精神及沟通能力。
5、有相关原料药合成分析工作经验者优先。
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联系电话:0539-8240272
联系人:丁先生
地址:山东临沂国家yb体育app技术产业开发区罗七路(通达路乘坐19路公交车直达)
岗位职责:
1、负责原料合成研发项目,独立设计及开展原料合成研究;
2、负责公司现有产品的工艺改进、优化等工作;
3、起草实验计划方案,整理实验过程记录,完成实验总结;
4、对项目工艺进行中试及放大规模的工艺优化和完善;
5、根据最新药品注册法规要求,负责撰写相关药品申报资料;
岗位要求:
1、硕士及以上,有机化学、药物化学等相关专业;
2、英语CET-6及以上,具备较强的英文文献检索能力,能独立完成项目的设计、实施、总结报告(产品研发报告),善杂质分析研究制备,懂结构解析,了解原料药注册资料要求(如CTD-DMF)和国内外注册法规;
3、能够独立承担研发项目,热爱合成研发工作,责任心强,具有较强的工作能力和良好的团队合作意识;
4、具有良好的沟通能力及英语读写能力,为人诚信、成熟。
5、分析、判断、学习、创新能力强,对工作认真负责,责任心强,有良好的职业道德;
6、有化学原料药合成工作经验、懂GMP、有QbD培训学习经历者优先。
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岗位职责:
1 、负责化学原料药和中间体的开发、生产和技术支持等,熟悉申报流程及要求;
2、熟悉产品的放大试生产流程,熟悉结构确证,能够独立的设计、操作和处理多种有机合成反应,有丰富的有机化学合成经验及团队管理领导经验;
3 、具有较强的计划能力、沟通能力和组织管理能力,有优秀的职业精神和团队合作精神,能在压力比较大的情况下完成工作;
4 、工作态度踏实,能适应紧张的工作。
5、完成领导交代的其他工作等。
任职要求:
1、硕士及以上,有机合成或药物化学等相关专业;
2、有五年以上药品合成研究工作经验,能很好地把控药物合成项目;
3、对药政法规有较好的理解和把握;
4、有多个项目工艺成功开发的经验和技术评估的能力;
5、有较好的研发管理能力和团队构建能力;
6、工作作风踏实,有责任感和敬业精神
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岗位职责:
● 1、本科及以上学历,药学相关专业,有较好的文字原料功底,具有较好的对外沟通能力,能有较好的随机应变能力和开阔的思维境界,有相关工作经验者优先;
●2、负责对口部门所有项目、平台、荣誉的申报筛选、资料制作、答辩、验收鉴定、人员协调沟通、喜讯下发等工作;
●3、负责归口的相关信息查询、政策研读等工作,并及时传递给政策法规部人员;
●4、负责相关信息查询、政策研读等工作,以及其他部门和部门其他岗位信息汇总分析工作,并给出相应分析报告送相关领导;
●5、 收集项目申报、批复文件等相关数据,并进行文字汇总、编写申报资料。
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